羥丙基倍他環糊精明顯增加前列腺素E的溶解度、溶出速率及化學穩定性

前列腺素E1(PGE1)是一種天然的內源性生理活性物質，具有多種生理、藥理作用。它可用于預防和治療各種心腦血管疾病、高血脂癥、腎功能不全、支氣管哮喘等疾病。但PGE1水溶性小，化學性質不穩定，對酸、堿、濕、熱等條件敏感，這些缺點嚴重影響了其制劑的研究與開發。因此，通過將PGE1與羥丙基倍他環糊精包埋，包和物制成鼻粉劑與舌下片，就解決PGE1制劑化學穩定性差的問題而成為使用方便、不良反應小、吸收良好以及臨床應用廣泛的PGE1新制劑。PGE1與羥丙基倍他環糊精包和物是按一定分子摩爾比，前者以少量無水乙醇溶解，后者以適量蒸餾水溶解。兩種混合后，將得到的澄明混合液浸入液氮中完全凍結，隨后置于冷凍干燥機中干燥24h，最后將得到的包和物置于真空干燥器中在室溫下繼續減壓干燥48h，過100目篩即得。

相溶解度法表明 ,在不同pH條件下 ,PGE1 的溶解度均隨羥丙基倍他環糊精濃度的增加而呈線性增加 ,PGE1 與HP β CD形成包合物后 ,其溶解速率及化學穩定性顯著增加 ;在酸、堿性pH條件下 ,HP β CD可明顯增加PGE1 溶液的穩定性。 HP β CD可明顯增加PGE1 的溶解度、溶出速率及化學穩定性。

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